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Jul 29, 2023

Des réformes sont nécessaires pour atténuer les pénuries persistantes de médicaments

Les pénuries de médicaments sur ordonnance, et dans certains cas de médicaments en vente libre, continuent de nuire au système de santé de notre pays. Ces pénuries constituent une menace sérieuse pour la santé publique et entravent

Les pénuries de médicaments sur ordonnance, et dans certains cas de médicaments en vente libre, continuent de nuire au système de santé de notre pays. Ces pénuries constituent une menace sérieuse pour la santé publique et entravent la capacité des médecins à suivre les plans de traitement fondés sur des données probantes et qui fonctionnent le mieux pour nos patients. Ces derniers mois, de trop nombreux rapports dévastateurs font état de médecins obligés de rationner les soins ou de se démener pour trouver des alternatives aux chimiothérapies de première intention sur lesquelles les patients atteints de cancer comptent depuis des décennies.

L'AMA mène la charge en matière de santé publique. Nos membres sont en première ligne des soins aux patients, élargissant l’accès aux soins pour les patients mal desservis et élaborant des stratégies de prévention clés.

Sur une note personnelle, je ne peux pas compter le nombre de fois où je suis entré dans mon propre hôpital pour apprendre que nous n'avions ni clindamycine, ni amoxicilline, ou que nos réserves de solution saline étaient dangereusement faibles. Le fait que je continue à être confronté à de graves pénuries de médicaments de base qui sauvent des vies est à la fois exaspérant et intolérable. L'AMA continue de travailler en étroite collaboration avec d'autres parties prenantes et le Congrès pour améliorer à la fois la technologie de fabrication et la qualité des médicaments sur ordonnance, tout en renforçant la résilience de la chaîne d'approvisionnement mondiale.

Le Conseil de l'AMA sur la science et la santé publique (CSAPH) est chargé d'évaluer les facteurs à l'origine des pénuries nationales de médicaments et de rendre compte chaque année des progrès réalisés vers des solutions à la Chambre des délégués (HOD), ce qu'il fait depuis plus d'une décennie. Le personnel de la CSAPH prépare actuellement une mise à jour 2023 qui sera présentée lors de la réunion intérimaire de l'AMA 2023 des délégués cet automne.

Le rapport 2022 du Conseil sur ce sujet a révélé que même si le nombre de nouvelles pénuries de médicaments a suivi une tendance à la baisse ces dernières années, le nombre global de pénuries actives de médicaments est resté relativement stable, ce qui suggère que les pénuries individuelles mettent plus de temps à se résoudre. Malheureusement, une augmentation des pénuries de nouveaux médicaments en 2023, combinée à la complexité de résoudre ne serait-ce qu’une seule pénurie de médicaments, a entraîné de graves tensions sur la chaîne d’approvisionnement.

Le Service d’information sur les médicaments de l’Université de l’Utah, qui suit les pénuries de médicaments depuis 2001, rapporte que les pénuries actives de médicaments en 2023 atteindront leur plus haut niveau depuis une décennie. Ses données sur les pénuries en temps réel sont publiées régulièrement sur un site Web hébergé par l'American Society of Health-System Pharmacists. Les cinq classes de médicaments les plus fréquemment en pénurie sont les médicaments du système nerveux central, les liquides et électrolytes, les antimicrobiens, les chimiothérapies et les hormones.

S’il est assez simple d’identifier les médicaments les plus difficiles à obtenir, déterminer précisément pourquoi c’est le cas est une tout autre affaire. Un groupe de travail sur la pénurie de médicaments créé par la Food and Drug Administration a indiqué que les ruptures d'approvisionnement causées par des facteurs économiques ont joué un rôle clé dans le déclenchement des pénuries. Dans le cas des injectables génériques stériles, ces médicaments sont beaucoup plus difficiles à fabriquer que les médicaments sous forme de comprimés ou de capsules, mais génèrent souvent des marges bénéficiaires très minces en raison de la nécessité de maintenir des prix compétitifs.

Les quotas de fabrication établis et appliqués par la Drug Enforcement Agency (DEA) entrent également en jeu. Dans le cadre de l'autorité de réglementation en système fermé que la DEA détient en vertu de la Loi sur les substances contrôlées, elle supervise la fabrication de tous les médicaments des tableaux I et II ainsi que des agents chimiques de la liste 1, notamment l'éphédrine et la pseudoéphédrine. Cette surveillance comprend un quota strict sur la quantité de produits pharmaceutiques contrôlés pouvant être fabriqués sur une certaine période.

Mais comme le souligne le rapport 2022 du CSAPH, ces quotas ont pris en compte les pénuries de médicaments d’importance vitale. C’est exactement ce qui s’est passé lorsque la pandémie de COVID-19 s’est installée au premier semestre 2020 ; une proposition de la DEA de 2019 visant à réduire de plus de moitié la fabrication d’opioïdes de l’annexe II n’avait pas anticipé l’énorme augmentation de la demande d’opioïdes injectables chez les patients sous respirateurs.